七味清咽气雾剂为什么停产

2022-04-25 844人阅读

问题描述: 七味清咽气雾剂为什么停产

医生回答(1)

病情分析:七味清咽气雾剂停产可能是由于药品成分含量不达标、包装不符合规定、未按照规定申请再注册、未按照规定进行技术转让、未按照规定提交定期安全性评价报告等原因导致的。该药物主要用于治疗急、慢性咽喉炎,使用前需咨询医生。
1.药品成分含量不达标
药品成分含量不达标可能是因为生产过程中使用的原料、辅料或者生产工艺控制不当导致的。这可能导致药物效果不稳定或无效。例如,该药用于缓解咽喉部灼热、红肿等症状时,患者可遵医嘱使用复方硼砂含漱液、复方氯己定含漱液等改善不适症状。
2.包装不符合规定
如果药品包装不符合规定,可能会导致药品质量下降,甚至影响到患者的用药安全。举例来说,在服用牛黄解毒片、蒲地蓝消炎片等中成药时,应提前咨询医生以排除过敏反应。
3.未按照规定申请再注册
再注册是指已批准上市的药品的有效期届满前,申请人拟继续生产经营该药品的注册申请。若未按规定申请再注册,则会导致药品失效而被停产。比如,对于布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等非处方类止痛药物,需在有效期内及时续批并上架销售。
4.未按照规定进行技术转让
药品生产企业改变药品生产企业名称的,应当自变更之日起5个工作日内向所在地省级药品监督管理部门报送《药品生产企业许可证》副本和有关证明文件,办理药品生产企业名称变更手续。如钠注射液、盐酸阿替卡因注射液等麻醉药品需要通过正规渠道和技术转移才能保证其质量和供应。
5.未按照规定提交定期安全性评价报告
定期安全性评价报告是药品生产企业对其生产的药品进行定期评估和监测的结果,旨在发现潜在的安全隐患并采取相应措施加以解决。未按时提交报告可能导致监管部门无法及时了解药品的安全性状况,进而作出相应的处理决定。举例而言,美托洛尔片、硝苯地平片等常用降压药需按要求定期上报其不良反应及相关数据。
建议关注药品的质量和安全性,同时注意观察身体变化,如有异常应及时就医。必要时,可以考虑采用利多卡因喷雾剂、复方薄荷脑鼻用吸入剂等替代品来缓解相关症状。

2024-03-01 举报