新冠抗原试纸属于几类医疗

2022-12-29 18:06:01

徐洁 副主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 - 呼吸内科

新冠抗原试纸指新型冠状病毒抗原试纸,一般属于三类医疗器械。

新冠病毒抗原检测试纸是一种临床常用的检测手段,可以通过检测的结果来判断是否感染了新型冠状病毒,从而达到早期发现和隔离的目的。在检测、评估等方面,将新型冠状病毒抗原试纸第三类医疗器械。

新型冠状病毒抗原试纸通常属于三类医用设备中的一种,与一类、二类不同,经营一类医疗器械只需取得营业执照,经营二类医疗器械需要到食药监局进行备案,而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》。建议从正规渠道购买新型冠状病毒抗原试纸,以免影响结果。

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