郭兮恒 主任医师
首都医科大学附属北京朝阳医院 - 呼吸内科
新冠试剂是指新型冠状病毒抗原检测试剂盒,属于第三类医疗器械。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒是利用抗原和抗体的结合反应,来诊断体内是否存在新型冠状病毒感染,属于新型冠状病毒核酸检测的一种扩增方法,而新型冠状病毒抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,需要经过国家药品监督管理局批准之后,持有医疗器械注册证才可经营售卖,如果私自销售新型冠状病毒抗原检测,属于违法行为。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒操作方法比较简单,只需要使用鼻拭子采取鼻腔粘膜组织,并放入样本采集液中充分搅拌均匀,将液体滴入检测卡孔中,静等15分钟左右即可读取结果,如果在t区和c区各有颜色显示,则表明结果为阳性,提示体内有新型冠状病毒感染。如果仅在C区有颜色显示,表明结果为阴性,提示体内并不存在新型冠状病毒感染。如果只有T区有颜色显示,则说明检测无效。
如果在使用新型冠状病毒抗原检测试剂盒的过程中,出现操作不当或者样本污染的情况,还需要再次进行新冠状病毒抗原检测,以便明确结果的准确性。