新型冠状病毒抗原试剂是医疗器械吗

新型冠状病毒抗原试剂是指新型冠状病毒抗原检测试剂盒，通常属于医疗器械，可划分为第三类医疗器械。

据国家药品监督管理局发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，文件中指明将新型冠状病毒抗原检测试剂盒划分为第三类医疗器械管理，如需销售经营须取得国家药品监督管理局的批准，并手持医疗器械注册证才可，不可由无资质的个人私自贩卖，所以新型冠状病毒抗原检测试剂盒是医疗器械。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒是根据抗原和抗体的结合反应，判断体内是否存在新型冠状病毒感染，该方法操作简单、便捷，是目前临床较为常用的一种检测方法，日常生活中需要进行新型冠状病毒抗原检测时，应认真阅读说明书，严格按照说明书操作，以免因操作不当而影响检测结果。

如果新型冠状病毒抗原检测试剂盒存在包装破损，或者样本污染的情况，会影响到检测结果，需要再次进行新型冠状病毒抗原检测。