新冠抗原有几种

2022-12-16 18:08:31

徐洁 副主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 - 呼吸内科

新冠抗原是指新型冠状病毒抗原检测,新型冠状病毒抗原检测试剂目前有40余种,但是根据试剂盒的检测方式进行分类,主要分为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法等多种。

根据全国体外诊断网CAIVD统计,我国40个获批的新冠病毒抗原检测试剂可分为三类,其中荧光免疫层析法需要用到专业的检测设备,不适合居民在家自测,所以一般在家自测的试剂盒都是胶体金法与乳胶法制剂盒。其中采用胶体金法的产品最多有28款,分别来自不同的公司,有9款产品是采用的乳胶法,也分别来自不同的公司。另外也有三款荧光免疫层析法的新冠病毒抗原检测试剂产品。(来源人民日报)

同时在2022年3月国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》只有在获得药品经营许可证或医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,才可销售新冠病毒抗原检测试剂。

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